JDTA 日本歯科商工協会

歯科器材・薬品開発センターシンポジウム

第16回 東京医科歯科大学 歯科器材・薬品開発センター シンポジウム
「歯科医療機器の薬事申請・審査に関する最近の現状について」の資料掲載

令和2年2月18日に開催されました、東京医科歯科大学シンポジウム「歯科医療機器の薬事申請・審査に関する最近の現状について」の資料を掲載いたします。
このシンポジウムは、PMDA及び当協会による医療機器審査迅速化のための協働計画の一環としての企業講習会も兼ねており、歯科用医療機器の開発段階での準備や承認申請・審査相談・認証申請に際して留意すべき点、QMS調査・信頼性調査において注意すべき点などが解説されていますので、ご参考ください。
なお、資料はシンポジウム開催時点での法令・通知などに基づく運用・解釈を紹介するもので、必ずしも最終的な内容が反映されていない場合がありますので、詳細については関連する法令・通知等をご確認ください。

令和2年7月 歯科問題検討委員会