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平成29年度 歯科器材MDR(歯科器材情報担当者)認定講習会のご案内

新規認定者および認定証更新者を対象とした講習会

医療法により、医療機関には医療機関の安全管理を担当する「医療安全管理者」の設置が義務付けられており、また、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)では、医療機器の適正使用のため、医療機器の製造販売業者に、安全管理情報の収集と提供を担当する「医療機器情報担当者」の設置が求められています。また、平成20年9月に厚生労働省が発表した「新医療機器・医療技術産業ビジョン」では、医療機器の特徴として、市販後における企業からの適切な情報提供や安全管理の確保が安全使用の推進に必要不可欠であると記載され、医療機器の安全確保のための情報提供の質の向上に資する民間資格の支援が謳われています。更に、平成26年11月25日に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」では、その目的(第一条)において、国の責務、都道府県の責務、医薬品等関連事業者の責務、医薬関係者の責務、国民の役割などが明記され、品質のみならず、有効性及び安全性の確保に関する情報の管理・提供が益々重要となってきています。

日本歯科商工協会では、平成23年度に「歯科器材MDR(歯科器材情報担当者)認定制度」を創設し、認定講習会を開催して、歯科における所定の経験と知識を有し、医療機関の「医療安全管理者」と安全管理情報を共有できると認められた者を「歯科器材MDR(Medical Device Representative)(歯科器材情報担当者)」として認定し、歯科用医療機器の安全の確保のための情報提供の質の向上を図っております。

「実施要項」をご確認の上、「参加申込フォーム」からお申込みいただきますようお願いします。

平成29年度歯科器材MDR参加申込は終了しました

東京会場

開催日時平成29年11月6日 (月)
第1部 新規認定者対象13:00〜17:00(開場12:30)
第2部 認定証更新者対象15:15〜17:00(開場14:55)
開催場所株式会社ヨシダ 3F第1・第2会議室
東京都台東区上野7−6−9
https://loco.yahoo.co.jp/place/g-0FucA-RNYEM/map
定員100名

大阪会場

開催日時平成29年11月7日 (火)
第1部 新規認定者対象13:00〜17:00(開場12:30)
第2部 認定証更新者対象15:15〜17:00(開場14:55)
開催場所白水貿易株式会社 6Fホール
大阪府大阪市淀川区新高1−1−1
http://www.hakusui-trading.co.jp/aboutus/map_osaka.html
定員100名

申込締切日

平成29年10月6日(金)